.jpg)
Tek başına D vitamini içeren ürünler hakkında
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Tek başına D vitamini içeren ürünler hakkında duyuru yayınlandı.
T.C SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı: 77893119-000-E.160913 07.09.2018 Konu: D vitamini içeren ilaçlar hk.
DOSYA
Tek başına D vitamini içeren ilaçların pozolojisi ile ilgili olarak; “Beşeri Tıbbi ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu” tarafından değerlendirilmiş olup söz konusu ilaçların; kısa ürün bilgilerinde (KÜB) ve kullanma talimatlarında (KT) aşağıda belirtilen düzeltmelerin yapılması gerekmektedirYaş GrubuProfilakside Önerilen (İdame) DozD Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu (Uzun Süreli Tedavi)D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu (Kısa Süreli Tedavi-Bir Kereye Mahsus Tek Doz)idame Tedavide ve Riskli Grupların Profilaksisi İçin Tolere Edilebilen En Yüksek Doz (Uyarılar Bölümünde BelirtilecekYeni doğan (1 aydan küçük bebekler)400IU/gün (10 ug/gün)1000- 2000 IU/gün (25-50 ug/gün)YOK1000IU/gün (25 ug/gün)1 ay-12 ay400IU/gün (10 ug/gün)2000-3000 IU/gün (50-75 ug/gün)50.000 IU (1250 ug/gün)1500IU/gün (37,5 ug/gün)13 ay-10 yaş600-800 IU/gün (15-20 ug/gün)3000-5000 IU/gün (75-125 ug/gün)150.000 IU (3750 ug/gün)2000IU/gün (50 ug/gün)11-18 yaş600-800 IU/gün (15-20 ug/gün)3000-5000 IU/gün (75-125 ug/gün)300.000 IU (7500 ug/gün)4000IU/gün (100 ug/gün)18 yaş üstü erişkinler600-800 IU/gün (15-20 ug/gün)7000-10.000 IU/gün (175-250 ug/gün) ya da 50.000 IU/hafta (1250 ug/hafta)300.000 IU (7500 ug/gün)4000IU/gün (100 ug/gün)
Alınan kararla ilgili varsa görüş, öneri ve katkılarınızın 21.09.2018 tarihine kadar Klinik Değerlendirme Birimine sunulması, bu tarihe kadar D vitamini ile ilgili hiçbir başvurunun Farmakolojik Değerlendirme birimine yapılmaması hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.
Uzm. Ecz. Hacer COŞKUN ÇETİNTAŞ Kurum Başkanı a. Daire Başkanı
KURUM YAZISI İÇİN :tek-basina-d-vitamini-iceren-preparatlar
Comentarios