.jpg)
30/01/2018
TEİS2018-08
T.C. SOSYAL GÜVENLİK KURUMU
GSS GENEL MÜDÜRLÜĞÜ
İLAÇ ECZACILIK DAİRE BAŞKANLIĞI
ANKARA
Konu: SGK Etken madde kodu SGKGAB olan “İnsülin degludek ve insülin aspart” kombinasyonunu içeren kombine insülin preparatının geri ödemesi hakkında
Üyelerimizden gelen bilgiye göre daha önce insülin kullanmayan hastalara reçete edilen SGK Etken madde kodu SGKGAB olan “RYZODEG® Penfill® 100 U/mL SC enjeksiyonluk çözelti içeren kartuş” isimli ilacın Medula Provizyon sistemine kaydı yapılamamakta, hastanın daha önce ilaç bilgisinde insülin preparatı olmadığı gerekçesiyle sistem onay vermemektedir.
Söz konusu ilacın 9 Eylül 2017 tarihli tebliğ ile değişen SUT bilgisi:
“4.2.38-Diyabet tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri
3-b) İnsülin degludek+insülin aspart kombinasyonu; analog karışım veya uzun etkili insülinlerden birini kullanmış olmasına rağmen kan şekeri labil seyreden ve/veya sık hipoglisemik olay geçiren ve/veya hipoglisemi riski yüksek ya da regülasyon sağlanamayan hastalarda bu durumun belirtildiği en az bir endokrinoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak endokrinoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilebilir.”
Şeklinde olup SUT’ta belirtildiği üzere hastanın “İnsülin degludek+insülin aspart” kombinasyonunu kullanabilmesi için gereken şartlar “veya” ifadeleriyle ayrılarak yazılmıştır. Örnek olarak hastanın “hipoglisemik riskinin yüksek” olmasının bahse konu Ryzodeg adlı ilacı kullanabilmesi için SUT’taki düzenlemeye göre yeterli olması gerekmektedir.
Kaldı ki; Ryzodeg adlı ilacın prospektüsünde de Medula’da tanımlı kısıtlamayı destekleyecek bir ifade bulunmamaktadır.
Hastanın önce başka bir insülin preparatını kullanması için reçetesine yazılması, bu ilaçtan yeterli yanıt alamayıp söz konusu ilaca geçmesi, hem tedaviyi aksatacak ve geri dönülmesi imkansız sağlık sorunlarına yol açabilecek, hem de kuruma ekstra ilaç ve tedavi yükü getirecektir.
Dolayısıyla; hastaların tedaviye erişiminde aksaklığa neden olunmaması, kurumunuzun ekstra ilaç ve tedavi yükü altına girmemesi için söz konusu Ryzodeg adlı ilacın Medula’da tanımlı kısıtlamalarının tekrar incelenip SUT’a uygun hale getirilmesi için gereğini bilgilerinize arz ederim.
Ecz. Nurten SAYDAN
TÜM ECZACI İŞVERENLER SENDİKASI
GENEL BAŞKANI