top of page

İLAÇ GERİ ÇEKME:OKSAPAR 4000 ANTİ-XA

16.08..2021 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı


Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Oksapar 4000 Anti-Xa IU/0.4 ml adlı ürünün ‪1305008‬ (SKT:‪12.2021‬) partisine incelemeler tamamlanıncaya kadar İlaç Takip Sistemi’ nde satış blokajı uygulandığı ve mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulmasının önem arz ettiği 09.07.2021 tarihinde duyurulmuştu. Yapılan inceleme ve değerlendirmeler sonucunda adı geçen ürünün ‪1305008‬ (SKT:‪12.2021‬) partisine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği’ ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.


Duyuru Bağlantısı:




コメント


bottom of page