Dormofol %1 200mg/20ml IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon” ilaç geri çekme işlemi


Dormofol %1 200mg/20ml IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon” ilaç geri çekme işlemi

İlaç Geri Çekme

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Dormofol %1 200mg/20ml IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon adlı ürünün  904003 (SKT:03.2021) parti numaralısına, analiz sonucu bakteriyel endotoksin testi yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.

Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

28.08.2019 – İlaç Denetim Daire Başkanlığı

#onecikan