TİTCK BAŞKANLIĞINA BAŞVURUMUZ

20/10/2026

                                                                                                          TEİS2026-26

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI 

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Başkanlığına

Konu: İlaç Kullanma Talimatlarının Basılı ve Dijital Olarak Birlikte Sunulması Hakkında 

İlaç ambalajlarında yer alan basılı kullanma talimatlarının kaldırılarak ilaç bilgilerine karekod aracılığıyla dijital ortamdan erişilmesine yönelik uygulama hakkında üyelerimiz ve sahadan gelen bildirimler doğrultusunda, halk sağlığı ve hasta güvenliği açısından değerlendirilmesi gereken hususları, Sendika olarak görüş ve talebimizi Kurumunuzun dikkatine sunmak ihtiyacı hasıl olmuştur.

İlaçların güvenli ve doğru kullanımı açısından; kullanım şekli, doz bilgileri, yan etkiler, uyarılar ve saklama koşullarını içeren kullanma talimatlarına hastaların kolay, kesintisiz ve herhangi bir teknolojik araca bağımlı olmaksızın erişebilmesi büyük önem taşımaktadır.

Kullanma talimatlarının yalnızca dijital ortamda sunulması; özellikle ileri yaştaki vatandaşlar, dijital okuryazarlığı sınırlı bireyler, akıllı telefonu veya internet erişimi bulunmayan hastalar açısından önemli erişim sorunları doğurabilecektir. Ayrıca internet ve elektrik kesintileri, doğal afetler ve teknik aksaklıklar gibi durumlarda ilaçlara ilişkin bilgilere erişimin kesintiye uğraması, ilaçların doğru ve güvenli kullanımını olumsuz etkileyebilecektir.

Diğer taraftan, uygulamaya şimdiden başlayan bazı ilaçlarda basılı kullanma talimatının ilaç kutusunda bulunmamasının hasta ve hasta yakınlarında güvenilirlik ve ilacın kullanımı konusunda gereksiz endişelere sebep olduğunu eczanelerimizde sıkça tecrübe etmeye başlamış bulunmaktayız. Bu durum bazı hastalarda ilaç kullanımına geç başlamaya ve dolayısı ile tedavinin gecikmesine sebep olurken kısıtlı bir hasta grubunda ise tedavi reddi ile sonuçlanabilmektedir. 

Sendikamız, sağlık alanında dijitalleşmenin sunduğu olanakları desteklemekle birlikte, bu dönüşümün toplumun tüm kesimlerinin ihtiyaçlarını gözeten, hasta güvenliğini önceliklendiren ve bilgiye erişimde eşitliği koruyan bir anlayışla yürütülmesi gerektiği kanaatindedir.

Bu kapsamda, ilaç kullanma talimatlarının yalnızca dijital ortamda sunulması yerine, ilaç ambalajlarında basılı olarak bulundurulmaya devam edilmesi ve aynı bilgilerin karekod aracılığıyla dijital ortamda da erişime açılması gerektiğini değerlendiriyoruz. Her iki yöntemin birlikte uygulanması, hastaların tercih ve ihtiyaçlarına uygun biçimde ilaç bilgilerine erişmesini sağlayacak; dijital imkânlardan yararlanamayan vatandaşların mağduriyet yaşamasını önleyecektir.

Yukarıda açıklanan nedenlerle, ilaç ambalajlarında basılı kullanma talimatı bulundurma uygulamasının sona erdirilmesine ilişkin düzenlemelerin yeniden değerlendirilmesini; hasta güvenliği, halk sağlığı ve ilaç bilgilerine eşit erişim ilkeleri doğrultusunda, basılı kullanma talimatları ile karekod üzerinden sunulan dijital kullanma talimatlarının birlikte uygulanmasına devam edilmesini saygılarımızla arz ve talep ederiz.

Ecz. Nurten Saydan

TEİS Genel Başkan