DENETİM HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞINDAN İLAÇ GERİ ÇEKME

DENETİM HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞINDAN İLAÇ GERİ ÇEKMELERİ

I-)Guerbet İlaç Tıbbi Malzeme ve Cihazlar San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Dotarem 0.5 Mmol/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon (10 ml)” adlı ürünün 21GD006A01 ve 21GD054C01 parti numaralılarına ruhsat sahibi firmanın talebine istinaden 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.01.12.2021

II-)Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş.” nin ithal ruhsatına sahip olduğu “Emoclot 1000 IU/10 ml IV İnfüzyon için Liyofilize Toz İçeren Flakon” isimli ürünün 461956 (SKT: 05/2022) parti numaralısına alınan komisyon kararı gereği, 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.02.12.2021