Değerli Üyelerimiz,
TİTCK tarafından Yönetmelik değişikliği yapılarak serumlar, radyofarmasötikler ile kişiye özel üretilmiş ilaçlar 1/1/2016 tarihine kadar karekod uygulamasının kapsamı dışında bırakılmıştır.
Yönetmelik değişikliği aşağıda bilgilerinize sunulur.
TEİS
30 Aralık 2013 PAZARTESİ
Resmî Gazete
Sayı : 28867 (Mükerrer
YÖNETMELİKTürkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER AMBALAJ VE ETİKETLEME YÖNETMELİĞİNDE
DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1 – 12/8/2005 tarihli ve 25904 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğinin geçici 2 nci maddesinin dördüncü fıkrasında yer alan “1/1/2014” ibaresi “1/1/2016” şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 2 – Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 3 – Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür
コメント