TİTCK DENETİM HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞINDAN DUYURULAR

TÜM SAĞLIK KURULUŞLARININ DİKKATİNE

12.06.2020 – Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu ekli listede yer alan ürünlerin belirtilen partilerine incelemeler tamamlanıncaya kadar İlaç Takip Sistemi’ nde satış blokajı uygulandığı ve mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partilerin kullanımının durdurulmasının önem arz ettiği 18.02.2020 tarihinde duyurulmuştu. Ekli listede yer alan ürünlerin belirtilen partileri yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmuş olup, söz konusu partilere ait satış blokajının kaldırıldığı hususu ilgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.

EK LİSTE :  vem ilaç

İlaç Geri Çekme

11.06.2020 – Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Deksamet 8 mg/2 ml Ampul” ürünün 19624009 parti numaralısına ve “Diapam 10 mg/2 ml Ampul” adlı ürünün 19625004 parti numaralısına,  sekonder ambalajlama işlemleri sırasında Deksamet Ampul kutuları içerisine, sehven Diapam ampullerin yerleştirildiğinin bildirilmesi nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği’ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesinde) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

İlaç Geri Çekme

11.06.2020 – Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

18.02.2020 tarihinde Kurumumuz resmi internet sitesinde yapılan duyuru ile Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Dormofol %1 IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Ampul ve  Dormofol %2 IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Flakon adlı ürünlerin satış blokajı uygulandığı bildirilen ve ekli listede yer alan partilerine;  yapılan inceleme, tespit ve  değerlendirmeler sonucunda uygun bulunmamaları nedeniyle  19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

EK LİSTE:dormofol