ARŞİV
0

TİTCK’NA YAPILAN BAŞVURUMUZ.(Ek Onayı Alınmadan Kullanılabilecek Endikasyon Dışı İlaç Listesi’nde Yapılan Değişiklikler Hakkında)

07/09/2018

TEİS2018-59

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU BAŞKANLIĞINA

ANKARA

Konu: Ek Onayı Alınmadan Kullanılabilecek Endikasyon Dışı İlaç Listesi’nde Yapılan Değişiklik Hk.

Kurumunuz internet sitesinin https://www.titck.gov.tr/EndikasyonDışı  web adresinde 28.02.2018 tarihinde yayınlanan “TİTCK Ek Onayı Alınmadan Kullanılabilecek Endikasyon Dışı İlaç Listesi” ile MİKOFENOLAT etken maddeli ilaçlar ile ilgili aşağıdaki şekilde olan tablo;

Aşağıdaki şekilde Kurumunuzca güncellenmiştir.

Bahse konu değişiklik ile MİKOFENOLAT etken maddeli (CELLCEPT, MICOSEF, MIKOCEPT, MOFECEPT, TARBETAX ) ilaçların LUPUS ERİTEMATOZUS endikasyonunda ek olay alınmaksızın kullanılmasına imkân veren madde, sebebi belli olmayan bir şekilde iptal edilmiştir. İlgili maddenin iptaliyle birlikte bahse konu ilacı LUPUS ERİTEMATOZUS hastalığında kullanan pek çok hasta ile bu ilacı ilgili düzenlemenin değiştiği tarihteki geçiş döneminde reçeteli olarak hastalara veren eczacılar ciddi anlamda hak kaybına uğrayıp mağdur olmuştur.

MİKOFENOLAT etken maddesinin “Ek Onayı Alınmadan Kullanılabilecek Endikasyon Dışı İlaç Listesi”ndeki durumunun değişiklik tarihi itibariyle tekrar eski haline getirilerek; gerek mağduriyet yaşayan eczacıların, gerekse hak kaybına uğrayan hastaların mağduriyetlerinin giderilmesinin sağlanmasını, sonucun yazılı olarak tarafımıza bildirilmesi için gereğini arz ve talep ederiz.

Ecz. Nurten SAYDAN

TÜM ECZACI İŞVERENLER SENDİKASI

GENEL BAŞKANI

 

 

 

Kategori :Başvurularımız Etiketler: 

Yeniliklerden haberdar olun

Yazıyı paylaşın

İlgili yazılar

Yorum Yazın

You must be Logged in to post comment.

© 2018 Tüm Eczacı İşverenler Sendikası. Bütün Hakları Saklıdır.