|
24/06/2009
TEİS2009-86
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
İLAÇ VE ECZACILIK
GENEL MÜDÜRLÜĞÜ'NE
ANKARA
İlgi : 27/05/2009 tarih Teis 2009-78 sayılı yazımız
Konu : 1 Temmuz 2009 tarihinden itibaren yürürlüğe girecek olan İlaç Takip Sistemi ve karekod uygulamaları hakkında
İlgi yazımızla Genel Müdürlüğü'nüze yaptığımız başvuruda İTS ve karekod uygulamasının, uygulamada yaşanacak aksaklıklar göz önünde bulundurularak, sektörün eczane dışındaki kesimlerinden ecza depolarının da sisteme tam hazır ve entegre olmaması nedeniyle, tüm eksikliklerin giderilmesi ve uygulamadaki belirsizliklerin kaldırılması amacıyla 01.01.2010 tarihine ertelenmesi talep edilmişti.
Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği'nde başvurumuz sonrası yeniden düzenlenen; Geçici 2. Maddesi ile piyasada halen mevcut olan karekodsuz ilaçların 31/12/2009 tarihine kadar ecza depoları ve eczanelerin stoklarından bitirilmesi, bitirilemeyenlerin ise bu ürünlerin ruhsat/izin sahipleri tarafından 01/01/2010 tarihinden itibaren etiket veya benzeri bir yöntemle üzerlerine karekod konularak sisteme dahil edilmesi ve uygulamanın 01/07/2009 tarihine ertelenmesi öngörülmekte olup, ilgi yazımızla Genel Müdürlüğü'nüze ilettiğimiz, yaşanacak sorunların önlenmesi doğrultusundaki talebimiz bu düzenleme ile karşılanmamaktadır.
Zira; eczanelerin çalışma ortamları ve iş akışları göz önünde bulundurulduğunda bu düzenleme eczanelerimizdeki ilaç ve eczacılık hizmetinin olağan akışını durma noktasına getirecektir.
Örneğin; Elinde 10 bin kutu ilacı olan ve 01/01/2010 tarihine kadar en iyimser tahminle elindeki ilaçların %50'si karekodlu hale gelen eczane, stoğunda bulunan diğer 5 bin ilaç için 31/12/2009 akşamına kadar 300 civarında olan ilaç firmasından elindeki stok miktarı kadar karekod etiketi isteyecek, bu etiketleri elindeki 5 bin ilaca 01/01/2010 tarihi mesai başlangıcına kadar ekleyip İTS 'ne bildirecek ve 01/01/2010 gününden itibaren mesaisine başlayacak duruma gelecektir. Kaldı ki; kendilerini bağlayıcı herhangi bir süre belirlenmemiş olan ecza depolarının İTS'ne bildirmediği ilaçların, eczanelerce sisteme kayıt edilmesi zorunluluğunun bulunması da eczacıların sisteme sürekli olarak kayıt ve giriş yapan birimler haline gelmesine neden olacak, eczanelerin iş akışını olumsuz etkileyecektir.
Karekodlu ürünlerin İTS üzerinden satışının başlamasına sayılı günler kalmış olmasına rağmen halen eczacıların, eczanelerine ait GLN numaralarını nasıl alacakları, sisteme nasıl kayıt olacakları ve giriş yapacakları, SGK reçeteleri için nasıl bir yöntem izleyecekleri gibi en önemli konular hakkında bile gerekli bilgilendirme ve düzenleme yapılmamış olup, 2009 SGK protokolü de İTS'ye uyumlu hale getirilmemiştir. Zira;
2009 Yılı Sosyal Güvenlik Kurumu Kapsamındaki Kişilerin Türk Eczacıları Birliği Üyesi Eczanelerden İlaç Teminine İlişkin Protokol'ünün 3.2.6. Maddesi:
“Fiyat kupürü ve barkodu bulunmayan ilaçların bedeli ödenmez. Dış ambalajı madeni veya bakalit olan ilaçlar için prospektüsteki fiyat kupürü reçeteye düşmeyecek şekilde eklenecektir. Majistral ilacın terkibine giren ilaç varsa, bunlara ait kupürler ve barkodlar da reçeteye düşmeyecek şekilde eklenecektir. Gerek duyulması halinde Kurumca bu tip ilaçların fiyatları hakkında Sağlık Bakanlığından bilgi istenecektir.”
ve aynı protokolün 6.3.4.Maddesi ;
“Reçetelere orijinal ambalajından kesilmiş ilaç fiyat kupürleri ve barkodu yerine ilaç kutusunun her hangi bir yerinden ilaç ismi taşıyan kısımlarının reçetede kupür yerine kullanılarak Kuruma fatura edilmesi durumunun ilk tespitinde kupür tutarının 5 katı tutarında cezai şart uygulanarak eczacı yazılı olarak uyarılır, tekrarı halinde kupür tutarının 5 katı tutarında cezai şart uygulanarak sözleşme feshedilir ve 6 (altı) ay süre ile sözleşme yapılmaz.”
şeklinde olup 01/07/2009 tarihinden itibaren karekodlu ilaçların Sosyal Güvenlik Kurumu'na nasıl verileceği ne şekilde kayıt edileceği yönünde herhangi bir düzenleme 2009 Yılı Eczane Protokolünde olmadığından üyelerimizin ve meslektaşlarımızın ciddi anlamda bir çok sorun yaşamasına neden olacaktır.
Diğer taraftan; 01/06/2009 Tarihinde SGK Hizmet Sunumu Genel Müdürlüğü Teknoloji ve İş Geliştirme Daire Başkanlığı'nda eczane yazılım firmalarınca yapılan sunumların yer aldığı toplantı tutanağından:
Eczane programı bulunan 10 bin civarında eczane tarafından SGK reçetesi için önce sisteme kayıt yapılıp hastaya verilecek ilacın SGK provizyon sistemine okutulacağı, Provizyon sisteminden alınan onay sonrası aynı ilacın eczane yazılımından tekrar okutularak İTS 'ne kayıt edilerek İTS onayı alınacağı ve hastaya ilacın verileceği ve daha sonra ise uygun olan günlerde saat 16:00 ile 18:00 arası SGK sisteminden reçete kesinleştirmesi yapılacağı anlaşılmaktadır.
Aynı ilaç ve reçete için halen yapılan tek işlemin üç ayrı işlem olarak çoğaltılmasının eczanelerimizin iş akışına getireceği olumsuzluklar bir yana;
SGK ile anlaşmalı 23 bin eczaneden yalnızca 10 bininde eczane yazılım programı olduğu gerçeği göz ardı edilerek, yazılım programı olmayan eczanelerin bu programları temin edip, program eğitimi alma ve kullanabilir hale gelmeleri için gerekli süre düşünülmemiş, yazılım programı ile karekod okuyucu maliyetlerinin toplamının eczane başına asgari 2.000 TL'lik maddi boyutu olduğu, ekonomik kriz içinde olan ve yaşam mücadelesi veren binlerce eczacının bu yükümlülüğü nasıl yerine getireceği gündem bile edilmemiş, eczacıları temsilen bulunan TEB yetkilisinin uygulamaya başlamanın uygun olmadığı yönündeki görüşü de göz ardı edilerek, 01/07/2009 tarihinden itibaren uygulamaya geçmenin önünde herhangi bir engel olmadığı, tek taraflı olarak karara bağlanmıştır.
İlaç firmalarının ve ecza depolarının İTS'ne kayıt ettiği ilaçların eczanelerin (takas, iade, bozulma vb. nedenler dışında) sisteme üç aşamada kayıt etmesine gerek kalmadan, sadece SGK sistemine kayıt etmesi, SGK sisteminin İTS'nden sorgulama yaparak onay vermesi gibi mevcut eczane çalışma şartlarını bozmayacak bir yöntemin hayata geçirilmesi, birçok sorunu ortadan kaldıracak olmasına rağmen yapılan toplantıda bu yöntemin gündeme bile getirilmediği anlaşılmaktadır.
Son yıllarda sahte kutulu ilaçlar yüzünden haksız yere suçlanan ve haksız yere büyük mağduriyetler yaşayan eczacıların bu sorunu ortadan kaldıracak bir uygulamanın hayata geçirilmesine karşı olması düşünülemez. Ancak;
İlaç ve eczacılık hizmeti vazgeçilemez, ertelenemez bir hizmet olup; SGK provizyon siteminde gün içinde yaşanan aksaklıklar bir yana, İTS'nin bilgisayar altyapısından kaynaklanacak kesinti ve aksaklıkta, hastalar mağdur olmadan eczacılar tarafından ilaç ve eczacılık hizmetinin sunulması, uygulamanın bu şekliyle alelacele hayata geçirilmesiyle mümkün olmayacak, ilaç ve eczacılık hizmeti sekteye uğrayacaktır.
Diğer taraftan, hayata geçirilecek olan İTS ve karekod uygulaması; ilaç firması, ecza deposu ve eczaneden oluşan dağıtım zinciri modeline dayalı bir yapı olup, zincirin en önemli halkası ecza depolarının olmadığı bir sistemin uygulanmasının mümkün olmadığı da açıktır.
Uygulamanın birçok zorluğu barındırması yüzünden bu sistemi hayata geçirmeyi düşünen ülkelerin tamamı, sağlıklı bir geçiş yapabilmek ve farklı yöntemleri de değerlendirmek amacıyla uygulamayı ertelemiştir.
1 Temmuzda başlayacak uygulama için:
—Ecza depolarının hiçbir hazırlığı olmadığı gibi bu yönde bir çalışmalarının da bulunmaması,
—Eczanelerin hiçbirinin ITS'ne kayıtları ve GLN numaraları olmadığı gibi, 10 binin üzerindeki eczanenin, aktarım sağlayacak paket programı ve karekod okuyucusunun olmaması,
—Eczanelere ait bilgilerin gizliliğinin korunmasını sağlayacak herhangi bir yasal düzenlemenin yapılmamış olması,
Gibi en temel sorunlar başta olmak üzere, ilgi yazımızda belirttiğimiz uygulamaya yönelik düzenlemelerdeki belirsizlikler göz önünde bulundurularak;
—Ecza depoları sisteme katılmadan,
—Bilgilerin tek işlemde İTS 'ne aktarımını sağlayacak SGK' nın web servisi hizmete açılmadan,
—Eczanelere ait bilgileri koruyacak yasal düzenleme yapılmadan,
İlaç ve eczacılık hizmetinin sunumunda yaşanacağı tartışmasız ciddi sorun ve belirsizliğe rağmen İTS uygulamasının hayata geçirilmesini eczane eczacıları olarak kabul etmemiz mümkün değildir. Bu nedenle;
İTS ve karekod uygulamasının ilaç ve eczacılık hizmeti sunumunda aksaklık ve mağduriyet yaşanmaması için uygulamasının 01/01/2010 tarihine ertelenmesini, yukarıda belirtilen hususlar dahil olmak üzere Genel Müdürlüğünüzce sektörün tüm kesimlerinin görüşü ve onayı alınarak belirlenecek geçiş takvimi doğrultusunda gerekli düzenlemelerin yapılmasını ve sonucun tarafımıza yazılı olarak bildirilmesini arz ve talep ederim.
Ecz. Nurten SAYDAN
Tüm Eczacı İşverenler Sendikası
Genel Başkanı |