ARŞİV
0

“GINERA DRAJE 21 PARTİ NO: TRT0E11 GERİ ÇEKİLMEKTEDİR”

GİNERA

Değerli Üyelerimiz,

Ginera Draje adlı ürünün, TRT0E11 parti numaralısına ilişkin, kutu içerisinde kullanma talimatı olmaması nedeni ile firma tarafından geri çekilmektedir. Firma duyurusu ve yapmanız gerekenler aşağıda bilgilerinize sunulur.

TEİS

ECZANELER                                                            07/10/2015

“GINERA DRAJE 21 PARTİ NO: TRT0E11 GERİ ÇEKİLMEKTEDİR”

Sayın Yetkili,

10.07.2015 tarih ve 2015/549 sayı ile ithal ruhsatına sahip olduğumuz draje farmasötik şekline sahip “Ginera Draje” adlı ürünümüzün TRT0E11 (İmal Tarihi: 05/2015, Son Kullanma Tarihi: 05/2019) numaralı partisine; firmamız tarafından alınan karar gereği, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2.sınıf B seviyesinde (Perakendeci seviyesine kadar – Eczane, Hastane Eczaneleri, Kurumlar vb.) gönüllü geri çekme işlemi başlatılmıştır.

Ginera Draje adlı ürünümüzün, TRT0E11 parti numaralısına ilişkin, kutu içerisinde kullanma talimatı olmaması konusunda firmamıza bir tüketici şikayeti ulaşmıştır. Yapılan inceleme ve değerlendirmeler sonucunda, söz konusu partinin firmamız tarafından kutu içerisine kullanma talimatı yerleşimi yapılmadan piyasaya verilmiş olduğu sonucuna ulaşılmıştır.

Geri çekme “Ginera Draje” adlı ürünün sadece TRT0E11 numaralı serisini kapsamaktadır. Geri çekmenin, iletişim kanallarınızla acilen tüm ilgililere duyurulması konusunda değerli yardımlarınızı rica ederiz.

Bu doğrultuda, geri çekme ile ilgili aksiyonların yönetmelik gereğince 3 gün içerisinde tamamlanması gerektiğinden, işlemlerin en geç 10 Ekim 2015 tarihine kadar tamamlanmasını rica ederiz.

Bu doğrultuda süreç ile ilgili sizi aşağıdaki şekilde bilgilendirmek istiyoruz:

  1. Eczacılar, bu duyurunun ekinde yer alan formu doldurup, ellerinde bulunan TRT0E11 parti numaralı “Ginera Draje” adlı ürün ile birlikte, çalıştıkları depoya iade edeceklerdir.
  2. İlgili depo, hem eczaneden aldığı hem de stoğunda bulunan ürünleri tarafımıza kendilerine gönderilen duyurunun ekindeki formları doldurarak iade edecektir.
  1. Bu geri çekme işlemi, “Ginera Draje” ürününün sadece TRT0E11 partisi için uygulanmaktadır. TRT0E11 partisi dışında stoklarda bulunan Ginera Draje ürününün pazara arzı konusunda herhangi bir kesinti bulunmamaktadır.
  2. Geri alınacak ürünlerin yerine, ilgili depoya ve depo vasıtasıyla eczaneye birebir ürün değişimi yapılacaktır. İadelerle ilgili tüm sorularınız için 0216 528 36 68 – 0216 528 38 38 – 0549 785 03 33 (mobil) numaralarını arayabilirsiniz.
  3. Geri çekme ile ilgili her türlü medikal sorunuz için 0216 528 39 48 numaralı telefonu arayabilir veya turkey@bayer.com adresine e-mail gönderebilirsiniz.

Önemli Not: İade sürecindeki tüm işlemlerin, ITS İşletme Kılavuzu’nda belirtilen süreçlere uygun bir şekilde yapılmasını; fiziki ve ITS sistemindeki iadenin eş zamanlı olması gerekliliğini dikkatinize sunarız.

Saygılarımızla,

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.

Ek1: İade form

LÜTFEN ACİLEN TÜM ÜYELERİNİZE BİLDİRİNİZ!

Bu formu doldurup, en geç 10 Ekim 2015 tarihine kadar Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şirketi’nin hakan.arvay@bayer.com adresine gönderiniz.

İadelerle ilgili sorunuz olması durumunda, 0216 528 36 68 – 0216 528 38 3838 -0549 785 03 33 (mobil) nolu telefonları arayınız.

Ek 1:

ÜRÜN ADI PARTİ NO Eczaneden depoya gönderilen ürün adedi
Ginera Draje TRT0E11

*Lütfen stoklarınızda yoksa adet kısmına -0- yazarak bildiriniz.

ECZANE ADI / TARİH
Ürünü geri gönderen yetkilinin adı
Ürünü geri gönderen yetkilinin ünvanı
Ürünü geri gönderen yetkilinin imzası

 

Kategori :Teis'ten Duyurular, Teis'ten Haberler Etiketler: 

Yeniliklerden haberdar olun

Yazıyı paylaşın

İlgili yazılar

Yorum Yazın

Yorumu Gönder
© 2016 Tüm Eczacı İşverenler Sendikası. Bütün Hakları Saklıdır.